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嘉兴文明网:瑞德西韦中国临床试验对重症新冠病人无显着效果 美国临床数据努力

导读:中国临床效果显示,瑞德西韦对重症新冠肺炎患者无显着疗效。然则,美国吉祥德公司的两项试验效果中,却得出了努力的数据:瑞德西韦5天和10天用药的临床改善相似。


图片泉源:图虫创意

作者 | 经济考察网 记者 瞿依贤 


北京时间4月29日晚,国际着名医学期刊《柳叶刀》揭晓了关于瑞德西韦中国临床试验数据效果的一篇论文,效果表明:与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者没有显着效果,并未加速COVID-19的恢复速率,未降低病死率。


这项试验是瑞德西韦首项随机、双盲、安慰剂对照、多中央临床试验。经济考察网获悉,从2020年2月6日至3月12日,共入组了237名经实验室确诊的重症COVID-19成人住院患者。项目执行历程异常严酷,少少失访。


研究的入组条件是,患者必须在发病后的12天内入组,经胸部影像学检查确认患有肺炎,而且氧饱和度为94%或以下。受试者被随机分组,接受天天一次瑞德西韦输注(158名患者;第1天为200 mg,之后第2-10天为100 mg)或安慰剂输注(79名患者),为期10天。安慰剂组中有1名患者在接受治疗前退出研究。


在对COVID-19没有任何已知有用治疗方式的情况下,瑞德西韦是少数正在天下范围内举行临床试验的实验药物之一,只能基于同情用药(没有其他可用的治疗方式而使用未经批准的药物)或加入临床试验的方式为COVID-19患者提供瑞德西韦。在这项试验中,所有患者均接受了尺度治疗,可以使用包罗洛匹那韦–利托那韦、干扰素或糖皮质激素。


这项研究的负责人、中日友好医院副院长曹彬示意:“本试验发现,只管瑞德西韦平安、耐受性好,但与安慰剂相比并没有显着的益处。”在中国武汉COVID-19暴发获得有用控制后,患者招募难题的情况下,这项研究在数据平安监视委员会凭据研究方案中设立的终止尺度的建议下提前结束,未到达预定的样本量。


曹彬还指出,病毒学方面,与安慰剂对照组相比,未考察到瑞德西韦可更快降低上、下呼吸道标本中的病毒载量。

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